Правовая информация
Реквизиты компании
Лицензии
Деятельность собственного лабораторного комплекса лицензирована в соответствии с законодательством. Разрешение выдано Министерством Здравоохранения Кыргызской Республики.
Лаборатория-правообладатель товарного знака «Гемотест»
Общие документы
Сертификаты
Система менеджмента качества ООО «Лаборатория Гемотест» сертифицирована и соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
Статус действия сертификата № RUSEXP-RU-000130 от 29.12.2020 г. можно проверить на сайте органа по сертификации ООО «Русский Эксперт» или отсканировать QR-код, указанный на сертификате.
Аккредитация в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) — одна из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и эффективности клинической лабораторной диагностики.
Сертификаты Международной системы внешнего контроля и оценки качества EQAS (BIO-RAD, США) являются независимой и точной оценкой рабочих параметров лаборатории. EQAS обеспечивает организацию регулярного межлабораторного контроля качества.
Сертификаты компании Natera Inc. подтверждают верификацию и валидацию со стороны разработчика технологии НИПТ Панорама — скринингового теста для оценки вероятности хромосомных аномалий плода, основанного на анализе однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) посредством секвенирования нового поколения (NGS).
Свидетельство о подтверждении качества Центрa контроля качества иммуногистохимических исследований на базе ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации подтверждает успешное прохождение контроля качества всех этапов иммуногистохимических исследований.
Сертификат соответствия требованиям стандарта в статусе референсной лаборатории по выполнению патоморфологических исследований подтверждает, что оказываемые услуги по выполнению патоморфологических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении соответствуют требованиям стандартов Системы добровольной сертификации процессов выполнения патоморфологических исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении в статусе референсной лаборатории по выполнению патогистологических, морфометрических, иммуноморфологических, в том числе по иммунигистохимическому определению HER-2 — рецептору рака молочной железы.
Система менеджмента качества Гемотест соответствует требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 15189:2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
Для подтверждения достоверности выполняемых исследований Гемотест регулярно принимает участие в программах внешней оценки качества: ФСВОК (Россия), ЦККИГХ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава (Россия), ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Россия), EQAS – BIO-Rad (США), RIQAS – Randox(Великобритания); в программах межлабораторного сравнения: SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония), UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США).
Вышестоящие организации
Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
г. Бишкек, ул. Московская, 148
Служба антимонопольного регулирования при Министерстве экономики и коммерции Кыргызской Республики
г. Бишкек, ул. Байтик баатыра, 7Б/1